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药物研发分析经理

7000-10000
广东-揭阳 -普宁市
2023-02-06 更新 被浏览:
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地址:广东省普宁市英歌山工业区安诺药业
职位描述
招聘人数:1 人

岗位职责:
1、负责仿制药质量分析方法的设计、开发、验证及转移;
2、负责药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;
3、对实验数据进行汇总、分析,独立完成CTD申报资料的撰写;
4、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录)。
5、 负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;
6、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置,管理维护保养、及卫生;
7、负责各品种检验方法验证;
8、负责异常情况汇报;
9、负责填写检验记录,台账等;
10、负责仪器、样品及标准品菌种管理。
11、管理QC部门的相关工作与实验室人员的培训等。
职位要求:
(1)本科学历,药学、药物分析、药物化学、应用化学等相关专业,具有3年以上药物分析相关工作经验
(2)能独立进行新药分析方法研究、建立质量标准,并起草仿制药申报资料;
(3)熟悉各种分析仪器及药物分析方法,如HPLC、GC、自动溶出仪等分析仪器;
(4)擅长控制研究进度,指导项目负责人及实验人员实验工作;
(5)具备一定管理能力和较强的人际沟通能力.


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该公司的其他职位
会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 200-500人

广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立,注册资金1.65亿元,占地300亩,是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
    药品首期工程建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等5条口服固体制剂生产线,在能源利用、GMP前瞻性、垂直厂房的流程设计等方面,体现精益的生产模式,达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力,关键工序采用德国进口硬件和ERP、WMS计算机软件管理系统,使企业产品质量达到进军海外市场的标准。安诺药业着力提升产品的科技含量,把高新科技应用到生产实践中。目前药品在研项目集中于高血压、抗血栓、癌症及骨病领域。
    2020年公司顺利获得医疗器械生产经营许可证,正式加入医疗器械板块,其中包括有源、无菌耗材等产品的研发、生产、销售和服务,拥有齐全、完整的产品线以及严格的质量管理控制体系,现有代表产品红外体温计、粪便收集套件等,力争为消费者提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。
    公司于2014年取得新版GMP认证;2015年被评为广东省品牌百强企业,广东省诚信百强企业;2016年公司科技平台通过评审,认定为揭阳市慢性病药物工程技术研究中心和揭阳市企业技术中心,并顺利通过了国家高新技术企业认定。2018年获得广东省慢性病药物工程技术研究中心认定、广东省创新型试点企业认定,及中国医药新锐榜 最具商业创新力医药企业 称号,并成为揭阳地区***一家被认定为广东省第十七批省级企业技术中心的企业。在改革发展的浪潮中安诺药业抢抓机遇、开拓创新,积极推动揭阳高质量发展,荣获 揭阳市2018年度民营梁柱企业 称号。2019年再次荣获国家高新技术企业认定及 国家知识产权优势企业 称号。这不仅是对安诺药业现有技术创新水平、科研实力的肯定,更是对安诺药业今后科研高速发展的***鼓励与支持。
    目前公司拥有8件发明专利,十余件发明专利申请中,35个注册商标及5个版权登记。护骨胶囊发明专利于2018年获得中国专利优秀奖,得到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可,在国际上有着极其重要的影响。
    高标准、高起点迈出了创建安诺药业品牌的***步,实现了将资源优势转化为产品优势,再转化为品牌优势的良性可持续发展。公司黄金产品防治骨质疏松药物护骨胶囊、降血压药物吲达帕胺片、阿奇霉素分散片连续被评为广东省高新技术产品。独家专利品种 护骨胶囊 在2017年进入国家医保目录,并于2017年获得 最具市场竞争力新锐品种奖 、2018年度 最具市场潜力骨科用药金砖品种奖 。吲达帕胺片在2019年顺利通过国家一致性评价。公司目前积极开放MAH上市许可持有人制度的试点工作,进一步加大MAH的合作机会,为改善和提高人类健康水平做出更大的贡献。
    安诺药业将向着成为研发及生产中老年用药领域内的领军企业昂首阔步前进,实现安诺药业创百年企业、树百年品牌的光荣与梦想!

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